【处方】冬青叶150g石榴25g
石膏75g肉桂50g
豆蔻50g木香50g
丁香50g甘草50g
白葡萄干125g沉香75g
拳参75g荜苃50g
肉豆蔻50g红花50g
广枣50g方海50g
【制法】以上十六味,除白葡萄干外,其余冬青叶等十五味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味甘辛、微苦而涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶腺鳞头部类圆形,由数十个细胞组成,呈放射状,直径40~80μm,棕黄色,多破碎成扇形(冬青叶)。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密(石榴)。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化(肉桂)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。花粉粒三角形,直径16μm(丁香)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(沉香)。草酸钙簇晶直径约40μm(拳参)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。果皮纤维淡黄色,多扭曲,胞腔狭窄,内含棕黄色小颗粒状物(广枣)。不规则片状结晶,无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品5g,剪碎,加乙醚20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0、2g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(10∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品6g,剪碎,加乙醇10ml,密塞,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约6、5g,精密称定,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加正己烷2ml,再连接回流冷凝管,加热回流5小时,放冷,分取正己烷液,测定器用正己烷洗涤3次,每次2ml,合并正己烷液于10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于12mg。
【功能与主治】宽胸顺气,止嗽定喘。用于胸满腹胀,头昏浮肿,寒嗽痰喘。
【用法与用量】口服。一次1丸,一日1~2次。
【规格】每丸重6g
【贮藏】密封。