免费注册 手机版 网站地图 小工具

学而优·知识库

首 页
参芪五味子胶囊
  【处方】 南五味子180g党参60g黄芪120g炒酸枣仁30g
  【制法】 以上四味,党参与南五味子60g粉碎成细粉;黄芪、炒酸枣仁和剩余的南五味子分别用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液回收乙醇后合并,浓缩成相对密度为1、30(20℃)的清膏,加入上述细粉,混匀,加辅料适量,混匀或制颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒或粉末;气微,味微苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15µm,含细小颗粒状物(党参)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。
  (2)取本品内容物3g,加甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml微热使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用20ml水洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】 南五味子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-水(18∶18∶64)为流动相;柱温为25℃;检测波长为222nm。理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于10000。
  对照品溶液的制备 取五味子酯甲对照品、五味子甲素对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml各含20µg的混合对照品溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml(剩余滤液备用),置10ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含南五味子以五味子酯甲(C30H32O9)计,不得少于0、25mg,以五味子甲素(C24H32O6)计,不得少于0、25mg。
  黄芪、炒酸枣仁 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为219nm。理论板数按斯皮诺素峰计算应不低于8000。
  对照品溶液的制备 取毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品、斯皮诺素对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml各含4µg的混合对照品溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取〔含量测定〕南五味子项下备用滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含黄芪以毛蕊异黄酮葡萄糖苷(C22H22O10)计,不得少于0、018mg;含炒酸枣仁以斯皮诺素(C28H32O15)计,不得少于0、013mg。
  【功能与主治】 健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
  【用法与用量】 口服。一次3~5粒,一日3次。
  【规格】 每粒装(1)0、2g (2)0、21g (3)0、25g
  【贮藏】 密封。

关闭

前往注册

我已注册,登录账号 继续查看答案