【制法】取五味子粉碎成粗粉,取粗粉100g,用30%乙醇作溶剂,浸渍72小时后,缓缓渗漉,收集漉液至相当于原药材的二倍,滤过;另取蔗糖600g,制成糖浆,加入上述滤液中,再加入苯甲酸钠及桔子香精适量,混匀,加水调整至1000ml,即得。
【性状】本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体;味甜、微酸。
【鉴别】取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加30%乙醇25ml,置水浴上加热回流3小时,滤过,滤液置水浴上蒸至无醇味,加水15ml,自“用三氯甲烷振摇提取3次”起,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应为1、21~1、25(通则0601)。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60∶40)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放置至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0、12mg。
【功能与主治】益气生津,补肾宁心。用于心肾不足所致的失眠、多梦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次5~10ml,一日3次。
【规格】(1)每瓶装10ml(2)每瓶装100ml
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。