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学而优·知识库

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平消胶囊
  【处方】郁金54g仙鹤草54g
  五灵脂45g白矾54g
  硝石54g干漆(制)18g
  麸炒枳壳90g马钱子粉36g
  【制法】以上八味,干漆(制)、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、魏炒枳壳粉碎成最粗粉,用70%乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液600ml,回收乙醇,备用;药渣与仙鹤草加水煎煮二次,滤过,合并滤液并与上述渗漉液合并,减压浓缩成稠膏,干燥,加入马钱子粉、上述细粉及淀粉适量,混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】本品为硬胶囊,内容物为深灰色至黑灰色的颗粒
气微香,味苦、涩。
  【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:可见单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子粉)。
  (2)取本品内容物4g,研细,加三氯甲烷-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0、5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0、6:0、4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、01mol/L庚烷磺酸钠与0、02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2、8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0、3mg的溶液。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁60μg)。
  供试品溶液的制备取本品30粒的内容物,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0、25~0、35mg。
  【功能与主治】活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。
  【用法与用量】口服。一次4~8粒,一日3次。
  【注意】孕妇禁用;不宜久服。
  【规格】每粒装0、23g
  【贮藏】密封。

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