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学而优·知识库

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枇杷止咳颗粒
  【处方】枇杷叶228g 罂粟壳167g
  百部50g 白前30g
  桑白皮20g 桔梗19g
  薄荷脑0、53g
  【制法】以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加入蔗糖粉,混匀,制粒,干燥;另取薄荷脑,用少量乙醇溶解后喷入,混匀,制成1000g,即得。
  【性状】本品为浅黄色至黄棕色的颗粒;气芳香,味甜。
  【鉴别】(1)取本品12g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加水饱和的正丁醇液振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0、5g,加水40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氢氧化钠试液调pH值至10,再用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0、5ml使溶解,作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品、盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20∶20∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品12g,研细,加石油醚(30~60℃)25ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、1mol/L磷酸二氢钠溶液(15∶85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取12g,精密称定,加0、5mol/L氢氧化钠溶液30ml使溶解,静置30分钟,转移至分液漏斗中,用0、5mol/L氢氧化钠溶液适量分次洗涤容器并转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取4次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加流动相加热使溶解并转移至25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。
  本品每袋含罂粟壳以磷酸可待因(C18H21NO3•H3PO4)计,应为0、10~0、50mg。
  【功能与主治】止嗽化痰。用于痰热蕴肺所致的咳嗽、咯痰;支气管炎见上述证候者。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次;小儿酌减。
  【规格】每袋装3g
  【贮藏】密封,置干燥处。

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