黄芩200g炒白芍200g
白术100g
【制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g,制成大蜜丸或小蜜丸,即得。
【性状】本品为棕色的大蜜丸或小蜜丸;气香,味甘、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(炒白芍)。
(2)取本品12g,剪碎,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油提取器,自测定器上端加入乙酸乙酯2ml,连接冷凝管,缓缓加热至沸,并保持1小时,放冷,分取乙酸乙酯液,加乙酸乙酯至2ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0、5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90°C)-乙酸乙酯(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取白术对照药材0、5g,照〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下供试品溶液10~20μl及上述白术对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90°C)-二氯甲烷(10:0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新制的5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以磷酸溶液(0、4→100)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;芍药苷检测波长为230nm,黄芩苷检测波长为280nm。理论板数按芍药苷峰和黄芩苷峰计算均应不低于5000。
对照品溶液的制备取芍药苷对照品、黄芩苷对照品适量,精密称定,加80%乙醇制成每1ml含芍药苷8μg、黄芩苷50μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约0、2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率350W,频率37kHz)1小时,放冷,再称定重量,用80%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含炒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0、9mg,大蜜丸每丸不得少于5、4mg;含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于6、3mg,大蜜丸每丸不得少于37、8mg。
【功能与主治】养血安胎。用于妊娠血虚,胎动不安,面色萎黄,不思饮食,神疲乏力。
【用法与用量】空腹开水送服。小蜜丸一次1袋,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【注意】感冒发热者忌服。
【规格】(1)大蜜丸每丸重6g(2)小蜜丸每袋重6g
【贮藏】密闭,防潮。