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学而优·知识库

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蛇胆川贝散
  【处方】蛇胆汁100g 川贝母600g
  【制法】以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。
  【性状】本品为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。
  (2)取本品3g,加三氯甲烷-乙醇(7∶3)的混合液20ml,摇匀,温浸20分钟,时时振摇,滤过,药渣备用;滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0、5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-甲醇-冰醋酸-水(8∶4∶3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加三氯甲烷30ml、浓氨试液5ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
  【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、4%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节至pH3、0)(70∶30)为流动相;检测波长为200nm。理论板数按牛磺胆酸钠峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备取牛磺胆酸钠对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0、2mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取约1、5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙腈-0、4%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3、0)(30∶70)的混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)10分钟,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含蛇胆汁以牛磺胆酸钠(C26H44NNaO7S)计,不得少于1、2mg。
  【功能与主治】清肺,止咳,除痰。用于肺热咳嗽,痰多。
  【用法与用量】口服。一次0、3-0、6g,一日2~3次。
  【规格】每瓶装(1)0、3g(2)0、6g
  【贮藏】密封。

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