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学而优·知识库

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清喉利咽颗粒
  【处方】黄芩36g 西青果90g
  桔梗54g 竹茹36g
  胖大海36g 橘红36g
  枳壳36g 桑叶36g
  醋香附36g 紫苏子9g
  紫苏梗9g沉香5、4g
  薄荷脑0、054g
  【制法】以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,煎液滤过。合并以上滤液,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成1155g;或取稠膏干燥,加入乳糖及蛋白糖适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成578g(含乳糖),即得。
  【性状】本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
  【鉴别】(1)取本品5g或2、5g(含乳糖),研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5∶2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品20g或10g(含乳糖),研细,加乙酸乙酯40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(34∶1∶66)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。
  对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0、5g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13、0mg。
  【功能与主治】清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2~3次。
  【规格】(1)每袋装10g(2)每袋装5g(含乳糖)
  【贮藏】密封。

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