山药100g白芍50g
芡实50g车前子(炒)50g
当归30g苍术30g
陈皮30g白果仁50g
荆芥炭15g柴胡12g
黄柏炭12g茜草12g
海螵蛸40g煅牡蛎40g
【制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为灰褐色的水丸;气微,味淡。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。淀粉粒大多为复粒,类球形,由极多分粒组成,分粒细小,类多角形或多角形,直径1~5μm(芡实)。种皮内表皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列(车前子)。不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理(海螵蛸)。
(2)取本品3g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣用乙酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0、5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2g,研细,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品3g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0、3g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、05mol/L磷酸二氢钾溶液(35∶65)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1、0mg。
【功能与主治】健脾益气,除湿止带。用于脾虚湿盛所致带下病,症见带下量多、色白质稀、纳少、腹胀、便溏。
【用法与用量】口服。一次6~9g,一日2次。
【规格】每20丸重1g
【贮藏】密封。