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学而优·知识库

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桂龙咳喘宁胶囊
  【处方】桂枝143、7g龙骨287、4g
  白芍143、7g生姜143、7g
  大枣143、7g炙甘草86、2g
  牡蛎287、4g黄连28、7g
  法半夏129、3g瓜蒌皮143、7g
  炒苦杏仁129、3g
  【制法】以上十一味,桂枝与部分白芍粉碎成细粉,过筛,混匀;剩余的白芍与其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次半小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1、25~1、30(60℃),加入上述细粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒即得。
  【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;气芳香,味微苦而甜。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色至棕色,类方形或长方形,直径30~64μm,壁一面较薄(桂枝)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。
  (2)取本品内容物1、5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品内容物1、5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8∶1∶4)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液5μl与〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于116、7μg。
  【功能与主治】止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛;急慢性支气管炎见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。
  【注意】服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。
  【规格】每粒装0、5g(相当于饮片1、67g)
  【贮藏】密封。

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