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学而优·知识库

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健脑丸
  【处方】当归25g天竺黄10g
  肉苁蓉(盐炙)20g龙齿(煅)10g
  山药20g琥珀10g
  五味子(酒蒸)15g天麻5g
  柏子仁(炒)4g丹参5g
  益智仁(盐炒)15g人参5g
  远志(甘草水炙)10g菊花5g
  九节菖蒲10g赭石7、5g
  胆南星10g酸枣仁(炒)40g
  枸杞子20g
  【制法】以上十九味,赭石、琥珀、天竺黄单研成细粉,其余当归等十六味粉碎成细粉,再与赭石3、75g、琥珀、天竺黄细粉混匀,加适量海藻酸钠,混匀,用水制丸,干燥,用适量桃胶和剩余的赭石包衣,干燥,即得。
  【性状】本品为暗红色的包衣水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味微酸。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞棕红色,侧面观呈一列栅状排列,表面观多角形,胞腔稍大,内含深棕色物;内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(酸枣仁)。种皮表皮石细胞棕黄色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。
  (2)取本品4g,研细,加乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品10g,研细,加乙醚60ml,超声处理30分钟,取药渣,挥干,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1、5cm,柱高为15cm),先后用水和20%乙醇各70ml洗脱,再用60%甲醇100ml洗脱,收集60%甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取五味子对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取五味子乙素对照品、五味子醇甲对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液和两种对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(14:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5)取人参对照药材lg,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,自“微热使溶解”起,同〔鉴别〕(3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(6)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (6)取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品和酸枣仁皂苷B对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (7)取本品5g,研细,加水100ml,加热煮沸15分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(53:47)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品50丸,精密称定,取适量,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每5丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0、16mg。
  【功能与主治】补肾健脑,养血安神。用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠、腰膝疫软;老年轻度认知障碍见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次5丸,一日2~3次,饭后服。
  【注意】孕妇慎用。
  【规格】每10丸重l、5g
  【贮藏】密封。

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