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学而优·知识库

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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委
第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
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