A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
参考答案
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
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