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学而优·知识库

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壮腰健身丸
  【处方】酒女贞子24g黄精24g
  熟地黄36g金樱子24g
  狗脊24g制何首乌15g
  千斤拔30g
  【制法】以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
  【性状】本品为棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮表面观类多角形,垂周壁薄厚不匀,胞腔含棕色物(酒女贞子)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。非腺毛多破碎,直径16~31μm,壁厚,胞腔内含黄棕色物(金樱子)。非腺毛金黄色或黄棕色,多已碎断,直径24~99μm,壁较薄(狗脊)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(千斤拔)。
  (2)取本品5g,剪碎,加等量硅藻土,研匀,加水100ml,温热使充分溶散,加热至沸,放冷,离心,取上清液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材7g,加水60ml,煎煮30分钟,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品6g,剪碎,加等量硅藻土,研匀,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0、25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、1%磷酸溶液(28:72)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取特女贞苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品,剪碎,取约3g,精密称定,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含女贞子以特女贞苷(C31H42O17)计,不得少于0、40mg。
  【功能与主治】壮腰健肾。用于腰酸腿软,头晕耳鸣,眼花心悸,阳萎遗精。
  【用法与用量】口服。小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
  【规格】(1)小蜜丸每17粒重3g(2)大蜜丸每丸重9g
  【贮藏】密封。

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