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学而优·知识库

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阴虚胃痛颗粒
  【处方】北沙参240g麦冬200g
  石斛300g川楝子200g
  玉竹200g白芍240g
  炙甘草120g
  【制法】以上七味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加3倍量乙醇,搅匀,静置;取上清液浓缩至相对密度为1、18~1、22(50°C)的清膏;取清膏1份,蔗糖2份,糊精0、8份,制成颗粒,制成1000g,即得。
  【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
  【鉴别】(1)取本品25g,加石油醚(30~60°C)30ml,浸泡1小时,弃去石油醚液,加乙醇50ml,浸泡2小时,倾取上清液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水煎煮二次,合并煎液,浓缩至干,加乙醇5ml搅拌使溶解,滤过,滤液浓缩至0、5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(2:2:0、1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品2g,加水10ml,搅拌使溶解,加2mol/L盐酸溶液2、5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,加三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加2mol/L盐酸溶液2、5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl,对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8、0mg。
  【功能与主治】养阴益胃,缓急止痛。用于胃阴不足所致的胃脘隐隐灼痛、口干舌燥、纳呆干呕;慢性胃炎、消化性溃疡见上述证候者。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
  【规格】每袋装10g
  【贮藏】密封。

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