麦冬100g
【制法】以上三味,取穿心莲135g与栀子粉碎成细粉,过筛
剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1、25~1、35的稠膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为褐绿色或黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末;味极苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:叶表皮组织中含钟乳体晶细胞(穿心莲)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔暗棕红色(栀子)。
(2)取本品内容物1、5g,研细,加3、6%盐酸溶液(1→10)20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0、5g,加水20ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,自“加3、6%盐酸溶液(1→10)20ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【特征图谱】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 检测波长为225nm,其他同〔含量测定〕项。
参照物溶液的制备 取栀子对照药材0、1g、穿心莲对照药材0、5g,置50ml量瓶中,加70%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
对照品溶液的制备、供试品溶液的制备 同【含量测定】项。
测定法 精密吸取参照物溶液、对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品色谱中应呈现与对照特征图谱相对应的6个主要色谱峰,其保留时间应与参照物色谱中6个主要色谱峰保留时间相对应;其中2、3、6号色谱峰应与栀子苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品色谱峰保留时间相对应。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯检测波长为225nm,栀子苷检测波长为238nm。理论板数按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品、穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含栀子苷30μg与穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯各20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0、3g,精密称定,置50ml量瓶中,加70%甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于2、0mg;含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1、5mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。
【用法与用量】 口服。一次2粒,一日2次。
【规格】 每粒装0、25g
【贮藏】 密封。