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学而优·知识库

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消咳喘胶囊
  【处方】 满山红1000g
  【制法】 取满山红,加40%乙醇约5000ml,密闭,温浸(30~40℃)7日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,静置,滤过,滤液回收乙醇,喷雾干燥,粉末加淀粉适量,混匀,装入胶囊或混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微,味苦、涩。
  【鉴别】 取本品内容物1g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇,分三次置水浴上加热溶解,每次10ml,趁热滤过,合并滤液,蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材2g,加40%乙醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水至30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取杜鹃素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μg,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(7:2:0、5)为展开剂,置用展开剂饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【浸出物】 取本品内容物约3g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15、0%。
  【含量测定】 总黄酮
  对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、5ml、1、0ml、2、0ml、3、0ml、4、0ml与5、0ml,分别置10ml量瓶中,各加0、1mol/L三氯化铝溶液2ml,1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇稀释至刻度,放置30分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)试验,在420nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0、2g,精密称定,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率250W,频率33kHz),放冷,再称定重量,用60%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加0、1mol/L三氯化铝溶液”起,依法测定吸收度,另精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至10ml作空白,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的量,计算,即得。
  本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于10、0mg。
  杜鹃素 高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0、5g,精密称定,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率250W,频率33kHz),放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于0、25mg。
  【功能与主治】 止咳,祛痰,平喘。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。
  【用法与用量】 口服。一次2粒;一日3次,小儿酌减。
  【注意】 偶见口干、恶心、呕吐及头晕等,一般1~3日后可自行消失。
  【规格】 每粒装0、35g
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

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