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学而优·知识库

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川芎茶调片
  【处方】川芎240g白芷120g
  羌活120g细辛60g
  防风90g荆芥240g
  薄荷480g甘草120g
  【制法】以上八味,白芷和甘草粉碎成细粉,过筛,取180g细粉,备用;剩余粉末另存。其余川芎等六味蒸馏提取挥发油,收集挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芷和甘草剩余的粉末加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,液合并,加入上述水溶液,浓缩成稠膏,加入备用的白芷和甘草细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,压制成1000片,即得。
  【性状】本品为棕褐色的片;气香,味辛、微苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12分粒组成(白芷)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
  (2)取本品20片,研细,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0、3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品10片,研细,加水25ml,超声处理10分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用二氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(12﹕7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
  (4)取本品10片,研细,加乙醚40ml,低温加热回流30分钟,放冷,滤过,弃去滤液,滤渣挥尽乙醚,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15﹕1﹕1﹕2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的主斑点。
  (5)取〔鉴别〕(4)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取羌活对照药材0、1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(4﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(11﹕89)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于6000。
  对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,精密加入70%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率500W,频率53kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每片含川芎和羌活以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于62、0μg。
  【功能与主治】疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛,或有恶寒、发热、鼻塞。
  【用法与用量】饭后清茶送服。一次4~6片,一日3次。
  【注意】孕妇慎服。
  【规格】每片重0、48g
  【贮藏】密封。

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