桃仁30g肉桂60g
大黄30g制没药30g
玄参30g马钱子30g
牛膝30g赤芍30g
血余炭30g红花30g
制乳香30g苦杏仁30g
地黄30g人工麝香10g
生川乌30g白芷30g
当归30g川芎30g
续断30g
【制法】以上二十一味,肉桂、白芷粉碎成细粉与人工麝香配研,过筛,混匀,分装成小瓶或小袋。制乳香、制没药粉碎成细粉,过筛,混匀。穿山甲、地黄、马钱子、桃仁酌予碎断,与食用植物油3750g同置锅内加热至200℃,加入酌予碎断的当归等其余十二味,炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠,加入红丹约1700g,搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。取膏,用文火加热熔化后,加入乳香、没药细粉搅匀,分摊于兽皮或布上,即得。
【性状】本品为摊于兽皮或布上的黑膏药和瓶(袋)装的黄棕色药粉,气香。
【鉴别】(1)取药粉1、5g,加乙醚30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0、5g,同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(5﹕2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取药粉1、0g,加乙醇10ml,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3﹕2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】膏药软化点应为55、0~75、0℃(通则2102)。其他药粉的外观均匀度、装量差异应符合散剂项下的有关规定(通则0115)。
膏药应符合膏药项下有关的各项规定(通则0186)。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定相的弹性石英毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0、32mm,膜厚度为0、25μm);柱温为程序升温,初始温度200℃,保持15分钟,以每分钟25℃的速率升温至250℃,保持10分钟;理论板数按麝香酮峰计算应不低于15000。
对照品溶液的制备取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0、3mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取药粉约1、0g,精密称定,精密加入无水乙醇10ml,密塞、振摇,放置1小时,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g药粉中含麝香酮(C16H30O)不得少于1、2mg。
【功能与主治】活血通络,消肿止痛。用于风湿痹症,关节肿痛,筋骨酸楚,跌打损伤,骨折瘀阻,陈伤隐疼。
【用法与用量】外用。加温软化,将小瓶内的药粉倒在膏药中心,稍加黏合后,贴于患处。每次用1~2贴,3~4天换一次。
【注意】(1)本品含乌头碱、马钱子,应严格在医生指导下使用。(2)心脏病患者慎用。(3)孕妇及皮肤破损处禁用。
【规格】(1)每张膏药净重15g,每小瓶装药粉0、38g(2)每张膏药净重30g,每小瓶装药粉0、38g
【贮藏】密封(药粉),密闭(膏药)。