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学而优·知识库

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复芪止汗颗粒
  【处方】黄芪330g 党参400g
  麻黄根160g 炒白术160g
  煅牡蛎500g五味子(蒸)80g
  【制法】以上六味,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0、5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1、03(80℃),静置,取上清液,浓缩至适量,加入蔗糖600g和适量糊精,制粒,干燥,制成1000g,即得。
  【性状】本品为黄棕色的颗粒;味甜。
  【鉴别】(1)取本品40g,加水100ml使溶解,静置,取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液浓缩至0、5ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g、白术对照药材2g,分别加水150ml,煮沸1小时,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,氨蒸气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取〔含量测定〕项下的供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为210nm;理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0、4mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物50g,研细,精密称定,精密加水100ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣用适量甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液8μl、16μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
  本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于1、0mg。
  【功能与主治】益气,固表,敛汗。用于气虚不固,多汗,倦怠,乏力。
  【用法与用量】开水冲服。儿童五岁以下一次1袋,一日2次;五至十二岁一次1袋,一日3次
成人一次2袋,一日2次。
  【注意】佝偻病、结核病、甲状腺功能亢进、更年期综合征等患者,服用本品同时应作病因治疗。
  【规格】每袋装20g
  【贮藏】密封,置干燥处。

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