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学而优·知识库

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金莲花口服液
  【处方】金莲花450g
  【制法】取金莲花,加水煎煮三次,每次1、5小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1、15(50℃),静置24小时,滤过,滤液中加入蜂蜜或单糖浆适量及苯甲酸钠1、8g、羟苯乙酯0、2g,加水至1000ml,混匀,静置24小时,滤过,即得。
  【性状】本品为棕红色澄清液体;味苦、微甜。
  【鉴别】取本品5ml,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0、5g,加80%乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品,加甲醇制成每1ml含0、3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8∶6∶1∶1、5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】相对密度应不低于1、05(通则0601)。
  pH值应为4、0~6、0(通则0631)。
  其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0、1%磷酸溶液(10∶12∶78)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备取荭草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加入甲醇80ml,超声处理(功率400W,频率40kHz)10分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1、5mg。
  【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺,热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
  【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次;用时摇匀。
  【规格】每瓶装10ml
  【贮藏】密封。

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