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学而优·知识库

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气滞胃痛颗粒
  【处方】柴胡360g 醋延胡索400g
  枳壳400g 醋香附400g
  白芍480g炙甘草200g
  【制法】以上六味,取枳壳、醋香附提取挥发油,挥发油及水提液备用,药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎液并与枳壳、醋香附的水提液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1、18~1、23(50℃)的清膏,加蔗糖和糊精适量,制成颗粒,喷入挥发油,混匀,制成1000g,即得。
  【性状】本品为淡棕色至棕黄色颗粒;具特异香气,味甜、微苦辛。
  【鉴别】(1)取本品15g,加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,正丁醇液用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4∶1)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
  (2)取本品15g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%盐酸溶液10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水层,用氨试液调节pH值至9,再用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙酰液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10∶6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、02mol/L磷酸二氢钾溶液(28∶72)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量、精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7、5mg。
  【功能与主治】舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
  【注意】孕妇慎用。
  【规格】每袋装5g
  【贮藏】密封。

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