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学而优·知识库

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四制香附丸
  【处方】香附400g熟地黄l00g
  当归(炒)100g川芎100g
  炒白芍100g炒白术75g
  泽兰75g陈皮75g
  关黄柏25g炙甘草25g
  【制法】以上十味,将香附分成四等份,分别用米泔水50ml(大米、糯米或小米10g淘洗之水)、黄酒50ml、醋50ml和盐水(含食盐8g)浸泡,待溶液被吸干后加适量水煮透,至溶液完全吸尽,干燥,将上述香附与其余熟地黄等九味粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜50g加适量的水泛丸,干燥,即得。
  【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸;味苦、微甘。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞浅黄色,类方形或多角形,直径37~64μm,壁厚薄均匀,多数个成群或散在(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(炒白芍)。
  (2)取本品2g,研细,加乙醚20ml,冷浸15分钟,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用滤渣,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0、5g,加无水乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取关黄柏对照药材0、1g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1、0mg。
  【功能与主治】理气和血,补血调经。用于血虚气滞,月经不调,胸腹胀痛。
  【用法与用量】口服。一次9g,—日2次。
  【贮藏】密封。

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