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学而优·知识库

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清热灵颗粒
  【处方】黄芩250g 连翘250g
  大青叶250g 甘草50g
  【制法】以上四味,加水煎煮二次,每次1、5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1、20~1、25(80℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达58%~60%,静置12小时以上,取上清液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1、29~1、31(80℃)的稠膏,加入蔗糖粉740g及糊精适量制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入三氯蔗糖0、42g、枸椽酸1、67g及糊精适量,制成颗粒,干燥,喷入甜橙香精0、67g,制成333g(无蔗糖),即得。
  【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
  【鉴别】(1)取本品6g或2g(无蔗糖),研细,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10∶7∶5∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品15g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品9g或3g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷50ml,加水1ml,加热回流1、5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每,1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(16∶6∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、4%磷酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
  对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约0、54g或约0、18g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,〔规格(1)〕不得少于10、0mg;〔规格(2)〕、〔规格(3)〕不得少于30、0mg。
  【功能与主治】清热解毒。用于感冒热邪壅肺证,症见发热、咽喉肿痛。
  【用法与用量】开水冲服。周岁以内一次5g,一至六岁一次10g,一日3次;七岁以上一次15g,一日3~4次。七岁以上一次5g(无蔗糖),一日3~4次。
  【规格】(1)每袋装5g(2)每袋装15g(3)每袋装5g(无蔗糖)
  【贮藏】密封。

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