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学而优·知识库

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二十五味珍珠丸
  【处方】珍珠珍珠母
  肉豆蔻石灰华
  红花草果
  丁香降香
  豆蔻诃子
  檀香余甘子
  沉香肉桂
  毛诃子螃蟹
  木香冬葵果
  荜苃志达萨增
  金礞石体外培育牛黄
  香旱芹西红花
  黑种草子人工麝香
  水牛角浓缩粉
  【制法】以上药味,除珍珠、体外培育牛黄、人工麝香外,其余肉豆蔻等粉碎成细粉。珍珠、体外培育牛黄、人工麝香分别研细,与上述粉末混匀,用水泛丸,干燥,即得。
  【性状】本品为黄棕带微红色的水丸;气香,味苦、辛。
  【鉴别】(1)取本品3g,研细,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用;滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加丙酮制成每1ml含0、4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(2∶1∶0、1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用药渣0、2g,置安瓿中,加稀盐酸试液5ml,封口,置烘箱中,在105℃加热20小时,取出,上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0、02g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-水(7∶2)为展开剂,展开,取出,在105℃加热5~10分钟,立即喷以0、2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45∶55)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-Ⅰ峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取西红花苷-Ⅰ对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品,研细,取约1、5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含西红花以西红花苷-Ⅰ(C44H64O24)计,不得少于0、15mg。
  【功能与主治】安神开窍。用于中风;半身不遂,口眼歪斜,昏迷不醒,神志紊乱,谵语发狂等。
  【用法与用量】开水泡服。一次1g,一日1~2次。
  【规格】(1)每4丸重1g(2)每丸重1g
  【贮藏】密封。

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