马钱子48g 大黄48g
降香48g 两面针48g
黄苓48g 黄柏48g
虎杖15g 冰片24g
薄荷素油30g 樟脑60g
水杨酸甲酯60g 薄荷脑30g
【制法】以上十四味,马钱子炒后与土鳖虫、生草乌、大黄、降香、两面针、黄苓、黄柏、虎杖粉碎成细粉,将冰片、薄荷素油、樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑等混合,得混合油料;另加0、7~0、9倍重的由橡胶、松香等组成的基质与上述的细粉、混合油料制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切块,即得。
【性状】本品为棕黑色的片状橡胶膏,久置后膏背面有轻微泛黄
气芳香。
【鉴别】(1)取含膏量检查项下残留物,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在,壁厚,均木化(降香)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄苓)。草酸钙簇晶大,直径20~140μm(大黄)。单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。
(2)取〔挥发油〕项下挥发油测定器中的液体,加乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品、水杨酸甲酯对照品和樟脑对照品,加无水乙醇制成每1ml分别含8mg、7mg、17mg和17mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定液,涂布浓度为10%,柱长为2m,柱温为150℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】士的宁取本品5片,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液60ml,浸泡过夜,超声处理20分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷使溶解,移至2ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4∶5∶0、6∶0、4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点。
乌头碱取乌头碱对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0、4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取对照品溶液与〔检查〕士的宁项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙醚-甲醇(60∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点或不出现斑点。
含膏量取本品2片,用乙醚作溶剂,依法(通则0122第一法)检查。每100cm2含膏量不得低于3、0g。
其他应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(通则0122)。
【挥发油】取本品2片,每片切取50cm2,除去盖衬,剪碎,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,每100cm2不得少于0、3ml。
【功能与主治】活血止痛,散瘀消肿,祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤,慢性腰腿痛,风湿关节痛。
【用法与用量】外用,贴患处。
【注意】孕妇及皮肤过敏者慎用。
【规格】每贴(D10cm×7cm(2)10cm×400cm
【贮藏】密封。