免费注册 手机版 网站地图 小工具

学而优·知识库

首 页
和胃止泻胶囊
  【处方】铁苋菜710g鱼腥草630g
  石榴皮68g石菖蒲55g
  姜半夏55g甘草32g
  【制法】以上六味,鱼腥草加水提取挥发油4小时,石菖蒲加水提取挥发油6小时,合并挥发油,以倍他环糊精(1:10)包合,研磨45分钟,包合物在40℃以下干燥2小时,备用;蒸馏后的水溶液滤过,备用。药渣与其余铁苋菜等四味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述蒸馏后的滤液合并,浓缩成相对密度为1、05~1、15(80℃)的清膏,加适量糊精,喷雾干燥,用80%乙醇制成颗粒,与上述包合物混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】本品为硬胶囊,内容物为深棕色至黑色带少许白色的颗粒状粉末;气微香,味微苦。
  【鉴别】(1)取本品内容物1g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取铁苋菜对照药材、石榴皮对照药材各2g,分别加水30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则。502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(7:10:3:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铁乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品内容物5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水25ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至10,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液自“用氢氧化钠试液调节pH值至10”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品内容物6g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,放置约1小时,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取本品内容物2g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水40ml使溶解,滤过,滤液用正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】铁苋菜、石榴皮照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0、15%二甲基甲酰胺的0、03%冰醋酸溶液为流动相;检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量,精密称定,加1%醋酸溶液制成每1ml含24μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物0、5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,加冰醋酸1ml,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含铁苋菜与石榴皮以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于1、35mg。
  石菖蒲照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(46:54)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按β-细辛醚峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取β-细辛醚对照品适量,精密称定,加55%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品30粒的内容物,精密称定,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入55%乙醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,取出,放冷,再称定重量,用55%乙醇补足减失的重量,摇匀,静置数分钟,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含石菖蒲以β-细辛醚(C12H16O3)计,不得少于0、13mg。
  【功能与主治】清热解毒,化湿和胃。用于因胃肠湿热所致的大便稀溏或腹泻,可伴腹痛、发热、口渴、肛门灼热、小便短赤。
  【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。疗程3天。
  【规格】每粒装0、33g
  【贮藏】密封。

关闭

前往注册

我已注册,登录账号 继续查看答案