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学而优·知识库

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牛黄蛇胆川贝液
  【处方】人工牛黄1、6g 川贝母48、4g
  蛇胆汁8、1g 薄荷脑0、04g
  【制法】以上四味,取人工牛黄研细后,用乙醇浸泡24小时,滤过,滤液备用;川贝母研碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,浓缩至适量。取蔗糖、蜂蜜适量,加水制成糖浆,与蛇胆汁、上述人工牛黄与川贝母提取液、薄荷脑0、04g及尼泊金乙酯0、5g混匀,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
  【性状】本品为淡黄色至棕黄色液体;味甜、微苦,有凉喉感。
  【鉴别】(1)取本品20ml,加稀盐酸1~2ml,加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水液用氨试液调至碱性,加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加稀盐酸2ml使溶解,滤过,分置三支试管中,一管中加入碘化铋钾试液1~2滴,生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液1~2滴,生成白色沉淀;另一管中加入硅钨酸试液1~2滴,生成白色沉淀。
  (2)取本品40ml,加稀盐酸6ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材28mg,加乙醇30ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,自“加稀盐酸6ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(16∶2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-醋酐-无水乙醇(1∶1∶10)的混合溶液,在110℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品50ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液自“用氨试液洗涤2次”起,同法制成对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶0、5∶4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】相对密度应不低于1、08(通则0601)。
  pH值应为4、0~6、5(通则0631)。
  其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0、2%醋酸溶液(75∶25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备精密量取本品10ml,加稀盐酸1ml,用三氯甲烷振摇提取5次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,既得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
  本品每1ml含人工牛黄和蛇胆汁以胆酸(C24H40O5)计,不得少于45μg。
  【功能与主治】清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽,症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。
  【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
  【规格】(1)每支装10ml(2)每瓶装100ml(3)每瓶装150ml
  【贮藏】密闭,置阴凉处保存。

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