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学而优·知识库

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脾胃舒丸
  【处方】鳖甲(制)50g炙黄芪50g
   陈皮50g枳实50g
   白芍50g 麸炒白术50g
   醋香附50g草果50g
   乌梅(炒)50g川芎50g
   焦槟榔50g厚朴50g
  【制法】以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~140g制成大蜜丸,即得。
  【性状】本品为棕褐色的大蜜丸
气微香,味苦、辛。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞成群或散在,多分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行(白芍)。
  (2)取本品2丸,剪碎,取12g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0、5g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品2丸,剪碎,取12g,加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材0、5g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10∶0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约2、4g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,浓缩至干,残渣加水10ml分两次溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1、5cm,柱高为15cm),以水50ml洗脱,弃去洗脱液,再以50%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于3、5mg。
  【功能与主治】疏肝理气,健脾和胃,消积化食。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦等症。对慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出现上述证候者有效。
  【用法与用量】口服。一次1丸,一日3次。
  【规格】每丸重9g
  【贮藏】密封。

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