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学而优·知识库

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孕康合剂(孕康口服液)
  【处方】山药125g 续断75g
  黄芪100g 当归75g
  狗脊(去毛)100g菟丝子75g
  桑寄生50g杜仲(炒)75g
  补骨脂75g 党参75g
  茯苓100g 白术(焦)75g
  阿胶25g 地黄100g
  山茱萸75g 枸杞子100g
  乌梅50g 白芍75g
  砂仁50g 益智50g
  苎麻根75g 黄芩50g
  艾叶8、3g
  【制法】以上二十三味,除阿胶外,其余山药等二十二味用温水浸泡4小时,滤过,滤液备用,药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0、5小时,滤过,合并上述滤液,加入阿胶溶化后,浓缩成每1ml含生药lg的清膏;清膏加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加入蜂蜜83g、蔗糖88g、苯甲酸钠3、0g及水适量,混匀,加氢氧化钠试液调节pH值至5~6,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
  【性状】本品为棕褐色的液体;气微,味甜。
  【鉴别】(1)取本品40ml,用丁酮振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣用甲醇5ml分次溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加氨试液30ml分次溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液;用水20ml洗涤1次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10°C以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
  (2) 取本品20ml,加石油醚(30~60°C)20ml振摇提取,分取石油醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3) 取本品,照〔含量测定〕黄芩项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
  (4) 取本品,照〔含量测定〕白芍项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
  【检查】相对密度 应不低于1、13(通则0601)。
  pH值应为4、5~6、0(通则0631)。
  其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
  【含量测定】黄芩照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(44:56)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0、80mg。
  白芍照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取〔含量测定〕黄芩项下的供试品溶液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0、25mg。
  【功能与主治】 健脾固肾,养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
  【用法与用量】 口服。早、中、晚空腹口服,一次20ml,一日3次。
  【注意】 (1)服药期间,忌食辛辣刺激性食物,避免剧烈运动以及重体力劳动。
  (2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。
  【规格】 (1)每瓶装10ml(2)每瓶装20ml(3)每瓶装100ml
  【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。

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