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学而优·知识库

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泻痢消胶囊
  【处方】酒黄连404g 苍术(炒)404g
  酒白芍404g 木香202g
  吴茱萸(盐炙)202g 姜厚朴303g
  槟榔202g 枳壳(炒)303g
  陈皮202g 泽泻202g
  茯苓303g 甘草202g
  【制法】以上十二味,取酒黄连160g、茯苓90g粉碎成细粉;木香、苍术(炒)、枳壳(炒)、姜厚朴、陈皮提取挥发油,残渣与剩余各药加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1、5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1、1(60℃),放冷,加乙醇使含醇量为65%,静置;取上清液回收乙醇,浓缩至适量,加入上述酒黄连、茯苓细粉,混匀,干燥,粉碎,制粒,喷加挥发油,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。
  (2)取本品内容物0、7g,加乙醇20ml,回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品内容物1g,加正己烷15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥至约0、5ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0、5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~20μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点;并应显有一相同的污绿色主斑点。
  (4)取本品内容物5g,研细,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为10mm)上,以乙酸乙酯-甲醇(1∶l)50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5)取本品内容物3、5g,加乙醇50ml,静置30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0、2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺(19∶5∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水(32∶1∶1∶66)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱60μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0、3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)100ml,密塞,称定重量,置60℃水浴中温浸30分钟,取出,超声处理(功率250W,频率25kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1∶100)补足减失的重量,摇匀,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于5、0mg。
  【功能与主治】清热燥湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的腹痛泄泻、大便不爽、下痢脓血、肛门灼热、里急后重、心烦口渴、小便黄赤、舌质红、苔薄黄或黄腻、脉濡数;急性肠炎、结肠炎、痢疾见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。
  【注意】孕妇慎用。
  【规格】每粒装0、35g
  【贮藏】密封。

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