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学而优·知识库

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泻肝安神丸
  【处方】龙胆9g黄芩9g
  栀子(姜炙)9g珍珠母60g
  牡蛎15g龙骨15g
  柏子仁9g炒酸枣仁15g
  制远志9g当归9g
  地黄9g麦冬9g
  蒺藜(去刺盐炙)9g茯苓9g
  盐车前子9g盐泽泻9g
  甘草3g
  【制法】以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
  【性状】本品为黄棕色至棕褐色的水丸;味微苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。
  (2)取本品10g,研细,加乙醚40ml,超声处理20分钟,滤过,药渣挥尽乙醚备用;取滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0、2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取〔鉴别〕(2)项下的药渣,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解,加中性氧化铝2g,拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子对照药材0、5g,加甲醇40ml,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0、2g,加甲醇15ml,同法制成对照药材溶液。再取汉黄芩素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶3∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5)取本品15g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液中加入3倍量的乙醚,混匀,静置,待沉淀完全,倾去上清液,于沉淀中加入稀盐酸30ml,回流提取2小时,放冷,用乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸(9∶1∶0、2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(16∶84)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品适量研细,取约2、5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0、39mg。
  【功能与主治】清肝泻火,重镇安神。用于肝火亢盛,心神不宁所致的失眠多梦,心烦;神经衰弱症见上述证候者。
  【用法与用量】口服。一次6g,一日2次。
  【规格】每100丸重6g
  【贮藏】密封。

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