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学而优·知识库

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复方草珊瑚含片

  【处方】肿节风浸膏30g 薄荷脑0、5g  薄荷素油0、3ml

  【制法】以上三味,肿节风浸膏系取肿节风,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1、5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1、15(80℃),加乙醇至含醇量达65%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩成相对密度为1、24~1、26的清膏。取肿节风浸膏,加入辅料适量,制成颗粒,干燥;将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解,与上述颗粒混匀,压制成1000片〔规格(1)〕或440片(勘误已修改,原文为440片)〔规格(2)〕,或包薄膜衣,即得。

  【性状】本品为粉红色至棕色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕色;气香,味甜、清凉。

  【鉴别】(1)取本品5g,置250ml圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯1ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸30分钟,放冷,水溶液备用;乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (2)取〔鉴别〕(1)项下的备用水溶液,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟后,置日光下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色斑点。

  【检查】除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200。

  对照品溶液的制备取异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备取本品10片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,加水约10ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)10分钟,转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取5次(必要时离心),每次10ml,合并三氯甲烷提取液,回收三氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每片含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,〔规格(1)〕不得少于40μg,〔规格(2)〕不得少于0、10mg。

  【功能与主治】疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。

  【用法与用量】含服。一次2片〔规格(1)〕或一次1片〔规格(2)〕,每隔2小时1次,一日6次。

  【规格】(1)每片重0、44g(2)每片重1、0g

  【贮藏】密封。

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