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学而优·知识库

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蒲地蓝消炎口服液
  【处方】蒲公英500g 板蓝根188g
  苦地丁125g 黄芩188g
  【制法】以上四味,蒲公英、板蓝根、苦地丁加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1、13~1、15(60~70℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%,放置48小时,滤过,滤液回收乙醇,加水至500ml,放置48小时,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6、5,备用。黄芩投入沸水中,煎煮二次,每次先煎煮10分钟,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6、5,再煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1、08~1、11(60~70℃)的清膏,调节pH值至6、5,加乙醇使含醇量达50%,放置24小时,过滤,滤液回收乙醇,加一倍量的水,混匀,滤过,滤液于80℃保温,用盐酸调节pH值至1、5,保温0、5小时,放置24小时,滤过,沉淀物用70%乙醇洗至中性,得黄芩苷粗品;加水500ml,80℃保温,溶解,同时用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6、5,与上述备用药液合并,加入0、5%的甜菊糖苷,加水至1000ml,分装,灭菌30分钟,即得。
  【性状】本品为棕红色至深棕色的液体;气微香,味甜、微苦。
  【鉴别】(1)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9∶1∶0、5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取本品20ml,加浓氨试液调节pH值至10~11,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,用盐酸溶液(1→50)振摇提取3次,每次10ml,合并盐酸溶液,用浓氨试液调节pH值至10~11,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷0、5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材3g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0、4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(6∶2∶0、5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品20ml,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0、5ml使溶解,作为供试品溶液。另取(R,S)-告依春对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品的溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1∶2)为展开剂,置氨蒸气饱和15分钟的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】相对密度应不低于1、02(通则0601)。
  pH值 应为5、0~7、0(通则0631)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
  【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法测定(通则0512)。
  色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(44∶56∶0、2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
  对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于6、0mg。
  蒲公英 照高效液相色谱法测定(通则0512)。
  色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、2%磷酸溶液(22∶78)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按菊苣酸峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备取菊苣酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置20ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含蒲公英以菊苣酸(C22H18O11)计,不得少于0、12mg。
  【功能与主治】清热解毒,消肿利咽。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎。
  【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次,小儿酌减。如有沉淀,摇匀后服用。
  【规格】每支装10ml
  【贮藏】密封。

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