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学而优·知识库

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通宣理肺丸
  【处方】紫苏叶144g 前胡96g
  桔梗96g 苦杏仁72g
  麻黄96g 甘草72g
  陈皮96g 半夏(制)72g
  茯苓96g 枳壳(炒)96g
  黄芩96g
  【制法】以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜130~160g制成大蜜丸,即得。
  【性状】本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜、略苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μl(茯苓)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。油管含金黄色分泌物(前胡)。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm(紫苏叶)。
  (2)取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,过三号筛,加乙醚20ml与浓氨试液1ml,密塞,放置2小时,时时振摇,滤过,药渣用乙醚15ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40∶7∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加水20ml,研细,移入500ml圆底烧瓶中,加水230ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,加入石油醚(60~90℃)1、5ml,加热并保持微沸2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0、7g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml与玻璃珠数粒,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛盐酸溶液,在105℃加热5分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,过三号筛,置锥形瓶中,加甲醇15ml,振摇30分钟,滤过,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10∶7∶5∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0、2%三乙胺,用磷酸调节至pH2、7)(3∶97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇溶液(1→1000)制成每1ml含60μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取本品水蜜丸适量,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,加硅藻土2g,研匀。置索氏提取器中,加浓氨试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量,置水浴上加热回流至提取液无色,放冷,将乙醚提取液移至蒸发皿中,滤纸和容器用少量乙醚洗涤,洗液并入蒸发皿中,挥干,残渣用盐酸甲醇溶液(1→1000)溶解,转移至10ml量瓶中,加盐酸甲醇溶液(1→1000)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0、30mg;大蜜丸每丸不得少于1、2mg。
  【功能与主治】解表散寒,宣肺止嗽。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽,症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。
  【用法与用量】口服。水蜜丸一次7g,大蜜丸一次2丸,一日2~3次。
  【规格】(1)水蜜丸每100丸重10g(2)大蜜丸每丸重6g
  【贮藏】密封。

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