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学而优·知识库

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银翘解毒颗粒
  【处方】金银花200g连翘200g
  薄荷120g荆芥80g
  淡豆豉100g牛蒡子(炒)120g
  桔梗120g淡竹叶80g
  甘草100g
  【制法】以上九味,取薄荷、荆芥、连翘蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等六味分别粉碎,加水煎煮二次,每次1小时,滤过;合并滤液及上述水溶液,浓缩成相对密度为1、33~1、35(80℃)的清膏,取清膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1120g,喷加上述薄荷等挥发油,混匀;或浓缩至相对密度为1、08-1、10(60℃)的清膏,喷雾干燥,制成干膏粉,取干膏粉加乳糖和硬脂酸镁适量,混合,喷入上述薄荷等挥发油,混匀,制成颗粒373、3g(含乳糖),即得。
  【性状】本品为浅棕色的颗粒;味甜、微苦,或味淡、微苦(含乳糖)。
  【鉴别】(1)取本品10g或3、3g(含乳糖),研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0、8g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品5g或1、7g(含乳糖),研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20∶1)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取牛蒡子对照药材1、2g、甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40∶10∶1)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】水分含乳糖颗粒应不得过7、0%(通则0832)。
  其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、3%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约0、7g或0、2g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续虑液,即得。
  测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于6、0mg或不得少于3、0mg(含乳糖)。
  【贮藏】疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
  【用法与用量】开水冲服。一次15g或5g(含乳糖),一日3次;重症者加服1次。
  【规格】每袋装(1)15g(2)2、5g(含乳糖)
  【贮藏】密封。

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