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学而优·知识库

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利鼻片
  【处方】黄芩100g苍耳子150g
      辛夷100g薄荷75g
      白芷100g细辛25g
      蒲公英500g
  【制法】 以上七味,薄荷、白芷、细辛粉碎成细粉
其余黄芩等四味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,低温干燥,粉碎,过筛,加入适量的淀粉或蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微辛。
  【鉴别】 (1)取本品32片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去溶剂,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取白芷对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取蒲公英对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0、5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(43:57:0、2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0、5g,精密称定,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,加热回流提取40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1、7mg。
  【功能与主治】 清热解毒,祛风开窍。用于风热蕴肺所致的伤风鼻塞、鼻渊、鼻流清涕或浊涕。
  【用法与用量】 口服。一次4片,一日2次。
  【注意】 孕妇慎用;忌食辛辣食物。
  【规格】 片心重0、25g
  【贮藏】 密封。

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