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学而优·知识库

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利脑心胶囊
  【处方】丹参40g    川芎30g
      粉葛30g    地龙30g
      赤芍30g    红花20g
      郁金3g    制何首乌30g
      泽泻30g   枸杞子30g
      炒酸枣仁20g 远志30g
      九节菖蒲30g 牛膝30g
      甘草20g
  【制法】 以上十五味,丹参、制何首乌、枸杞子、赤芍、粉葛、地龙加水煎煮三次,滤过,合并滤液,减压浓缩至稠膏状,低温干燥,粉碎成细粉,备用。其余川芎等九味粉碎成细粉,过筛,加入上述干浸膏粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
  【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;味苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起(红花)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚,木化(酸枣仁)。
  (2)取本品内容物4g,加甲醇100ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2、5mol/L硫酸溶液20ml使溶解,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去水层,三氯甲烷液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0、7g,加甲醇20ml,超声处理25分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0、4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,置日光下检视,斑点变为红色。
  (3)取川芎对照药材0、7g,加乙醚40ml,水浴回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水250ml洗脱,弃去水洗液,继以30%乙醇洗脱,弃去初洗脱液10ml,收集续洗脱液100ml,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0、3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5)取本品内容物5g,加水50ml,超声处理30分钟,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0、5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0、1%甲酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品内容物2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每粒含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0、40mg。
  【功能与主治】 活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。用于气滞血瘀,痰浊阻络所致的胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头晕头痛;冠心病、心肌梗死,脑动脉硬化、脑血栓见上述证候者。
  【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次,饭后服用。
  【规格】 每粒装0、25g
  【贮藏】 密封。

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